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实验室质量体系运转八大员_实验室质量体系运行情况总结范文

如何做好质量体系内部审核员?

其实题主提出的问题,在一般的书本上都有一些标准的答案,例如怎么做计划、怎么审核、内审员应知应会等!但是今天我不想谈这些标准的内容,我自2010年开始负责公司质量管理体系的工作,对质量管理体系的工作审核,有自己的一套方法。

在回到这个问题之前,我想先问几个问题:

  • 你清楚ISO9001:2015版本中的条款吗?

  • 你清楚你们公司的质量管理体系相关文件吗?

  • 你们公司质量管理体系相关的文件与ISO9001:2015版本中的条款符合吗?

如果你的回答是:NO,那不好意思,请重头早来,就想小孩子学跑步,要经历过爬、走,才能到跑。你可以关注我的头条号,里面有关于质量管理体系各标准的解读,喜欢的请关注。

如果你的回答是肯定的,恭喜你,你可以进入下一个阶段了,怎样做好质量体系内部审核员?(以下是我自己的管理经验分享,有不足之处,欢迎大家拍砖,谢谢!)

  1. 分解。质量管理体系的条款涉及到每个部门的业务,根据不同的业务版块进行区分,例如:综合管理部负责公司的人事招聘、培训、技能考评等工作;可以单独把质量管理体系要求关于培训、技能考评条款摘录出来,做成点检表,按照体系文件中的纳期要求,按照时间节点点检、审核综合管理部工作是否到位。根据我的经验,质量管理体系要求的生产部、技术工艺部、质量部文件条款较多,需要重点整理生产、技术工艺、质量部的体系文件的点检表。

  2. 制定计划、重要度、频次。质量管理体系文件分解好了以后,按照各版块的分工不同,质量管理体系的侧重点不同,以及体系文件在实际生产过程中发生的频度不一样,制定详细的计划表。例如:关于来料检验,每天都要重复这个动作;人员培训,只是人员到位后进行培训;那么针对来料检验就要制定频次较高的检查,可以抽查的方式一周一次。针对人员培训,可以一月检查一次的方式。

  3. 组织内审员团队并分工。成立内部审核员团队,又回到第一个问题,内部审核员懂9000体系标准,懂公司质量体系文件要求,先培训。培训员合格上岗后,对各项工作进行分工,根据每个人实际擅长的地方,确定分工版块及纳期,按期提交审核报告。

  4. 制定激励机制。一定要有激励机制,对于表现好的审核员要每月进行激励,内部排名。

  5. 定期按计划实施。计划制定好后,按计划审核各版块内容,定期组织茶话会,对公司质量体系运行的情况总结,这也是内部审核员提升的一个渠道。

  6. 审核问题点闭环点检。审核的问题点一定要闭环点检,执行类问题处罚,属于标准不完善,更改标准再检查。

  7. 考核与激励。没有考核就没有业绩,这个大家就懂。这个离不开公司领导的支持。

只要充分做到以上7点,你就是一个很优秀的质量管理体系的内部审核员了,知道了这个套路,和专业的外部审核员也只有“一纸证书”的差距了。

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如何去做一次质量体系内审?

回答这个问题,从下面几个方面来解决:

质量体系内审的意义

首先简单说一下质量体系内审的目的:

  • 对于体系而言:内审的目的是检查质量体系运行的有效性,审核发现存在的不符合项并通过纠正预防措施改善。
  • 对管理者而言:通过对公司运行活动的审查和评估,反馈公司各方面运行情况,为管理者提供决策依据。

质量体系内审的流程:审核准备

可以从下面三方面进行准备,

  • 确定审核人员:内审员必须经过培训且取得内审员资质;内审人员不能是新进人员,需要熟悉公司体系流程运行情况。
  • 编制和审核实施计划:计划要包含审核的目的和范围;审核的时间;审核人员审核内容的分配;计划的审核。
  • 确定审查表:审查表内容覆盖要全面,这里要匹配审核范围,包含审核要点;编写要专业,结合公司实际情况和重点。


质量体系内审的流程:审核实施

  • 首次会议:审核签到;此次审核的目的,范围,时间和人员安排的介绍
  • 现场审核:根据实施计划中内审分组安排,结合审核路线和审查表,对各部门进行审核查证并做好审核记录。
  • 不合格报告:不合格项必须通过双方确认,报告中包含对不合格项的描述,对不合格项进行判定(严重不符合,轻微不符合)
  • 审核组会议:审核小组之间根据审核发现、进度需要组织审核组会议,共同协调审核发现问题,协调组长形成审核报告。
  • 末次会议:审核签到;汇报审核计划的实施情况;公布不合格报告;提出纠正改善要求。


质量体系内审的流程:审核报告

  • 报告内容主要有:此次审核的范围和意义,对此次审核实施过程进行概述,统计此次审核不合格项的分布,不合格项报告。


质量体系内审的流程:审核的跟踪

主要包含下面几个方面:

  • 受审核部门根据不合格报告回复纠正预防措施计划
  • 审核人员在规定时间内进行纠正确认
  • 对纠正预防措施的有效性进行验证
  • 纠正预防措施完成,审核关闭

几点审核的注意事项

  • 内审员的能力和审核技巧很重要,必须经过培训,否则很难发现真正的问题
  • 审核计划和审查表的编写需要专业人员编写,部门间交叉审核同时也要考虑人员的专业能力,审查表编制很考验能力,要综合条款、文件、公司关键点、审核方法等,如果重点的内容审查表都没有,那么审核也起不到实际效果;如果为了审核和客户稽核在编制审核计划中特别体现。
  • 纠正预防措施的回复很关键,没有明确责任人,纠正内容,完成日期的措施都会影响改善的效果,例如:加强员工培训,提升员工技能。这种就没有实际效果,改为:由工程师XXX3月份第二周在会议室对焊接岗位员工进行焊接技能培训,于3月份第三周完成笔试和实操考试。
  • 内审必须有管理者代表参与,不能只有形式,只是为了应对体系年检、客户审核。

以上是关于如何去做一次质量体系内审的说明,希望帮助到您,欢迎大家留言讨论,觉得有用请点赞、转发,谢谢!

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